全国服务咨询热线:

18622215321

当前位置:首页  >  技术文章  >  简单介绍片剂四用仪的技术要求

简单介绍片剂四用仪的技术要求

更新时间:2025-10-15      点击次数:26
片剂四用仪作为制药行业专用的多功能检测设备,其技术要求严格遵循《中国药典》及国际标准,旨在通过物理或化学方法量化片剂质量,确保药品在生产、储存及使用过程中的稳定性与有效性。以下是片剂四用仪的核心技术要求:  
一、核心功能与技术参数  
硬度检测:  
测量范围:通常为2-199N(部分型号可达2-200N),确保能够覆盖不同片剂的硬度需求。  
精度误差:≤±1.5%(部分型号精度更高,如±1N),保证测量结果的准确性。  
支持片剂直径:最大直径可达16mm至40mm,适应不同尺寸的片剂检测。  
检测原理:采用电机驱动压板,沿片剂直径方向施加压力,通过压力传感器记录片剂破碎时的瞬时力值,并结合片剂直径、厚度及破碎力评估颗粒间结合力。  
脆碎度检测:  
标准轮鼓:配备内径约286mm、深39mm的标准轮鼓,模拟车船运输中的碰撞与摩擦。  
转速可调:最高转速可达560次/分(部分型号默认转速为25转/分,可设置1-999圈),通过调整转速模拟不同运输条件。  
失重率计算:测试前后称重,计算磨损失重与初始片重的比值,药典要求≤1%。  
溶出度测试:  
测试方法:支持转篮法或桨法,模拟人体消化环境。  
温度控制:精度±0.5℃,确保测试环境的稳定性。  
转速范围:50-150r.p.m(部分型号扩展至25-250rpm),适应不同药物的溶出需求。  
动态释放监测:通过紫外分光光度计或HPLC定时取样,检测药物溶出速率,并采用相似因子法比较参比制剂与受试制剂的溶出曲线。  
崩解时限测定:  
导杆升降频率:30-32次/分,模拟胃肠道蠕动。  
崩解时间记录:记录片剂完全崩解所需时间,评估其快速释放性能,分类标准包括普通片剂≤15分钟、肠溶片≤60分钟、缓释片需符合溶出度要求。  
二、智能化与操作便捷性  
触控屏界面:支持参数预设、实时数据显示及无线数据传输,简化操作流程。  
自动控制功能:包括自动定时停机、自动显示、自动锁存、自动复位及自动循环测试,提高检测效率。  
安全防护:具备过载保护、实时故障诊断及双重过温保护功能,避免设备损坏与数据丢失。  
透明观察窗:硬度检测仓配备透明观察窗,便于实时监控测试过程。  
三、扩展能力与结构设计  
批量检测能力:部分型号支持同时安装6组检测组件,可批量检测不同批次片剂,提升实验室吞吐量。  
紧凑型机身设计:减少实验室空间占用,适应不同规模的实验室需求。  
溶出杯规格:高度185mm、容积1000ml的溶出杯,满足大规模测试需求。  
四、符合标准与售后服务  
遵循标准:技术指标严格符合《中国药典》及国际标准。  
售后服务:提供整机质保期(通常为1年),并可延长保修期,同时提供现场技术咨询与培训服务。

全国统一服务电话

电子邮箱:362211647@qq.com

公司地址:天津市津南区八里台金温点商城A6-5007

业务咨询微信